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FDA认证的标准

    编辑:FDA认证中心     浏览:940
         FDA认证遵守的是美国FDA标准,分FDA注册和FDA检测,药品和食品类的一般是需要注册的,和食品接触的相关产品,比如锅碗瓢盆之类的,是需要检测,出具测试报告。   
 
        很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实是没有FDA认证这个叫法的,FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试。
 
        FDA标准指的是什么,我国食品医药行业也执行FDA标准吗,FDA是什么缩写是指什么意思 FDA标准指的是什么?
 
FDA:美国食品药品安全法规。
 
 
1.FDA介绍:  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
 
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
 
 1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分; 
 
2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
 
3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;
*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
 
3.与食品接触材料FDA 测试项目: 
 
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:
 
?21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
 
?21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
 
?21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)  
 
 
我国食品医药行业也执行FDA标准吗?
 
 问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?
 
答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。  进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。 
 
 FDA是什么缩写,是指什么意思? 
 
        FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。 
 
        在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下:
 
 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
 
 2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;

 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
 
 4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
 
 5.测试完成后提供FDA认证报告。
 
 FDA的组成部门:
 
 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);
 
 2、药品评估和研究中心(CDER) 
 
 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);
 
 4、生物制品评估和研究中心(CBER);
 
 5、兽用药品中心(CVM)

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