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FDA为健康功效监管可穿戴设备

2017-05-27 16:42:40     编辑:FDA认证中心     浏览:940
食品和医疗剂管理局(FDA)将调节可穿戴设备,为健康功效,可穿戴设备相关的监管机构发布了新的指导和健康。FDA试图澄清相关规定对于可穿戴设备和设备,他们将确定哪些设备是医疗设备。根据指导,可穿戴设备可以用于治疗特定疾病,将被归类为医疗设备。其他设备不用于治疗特定疾病,但可以用于监测你的健康和健身,像智能手表,将被列为健康设备,不需要监管内侧等设备。



这可能会改变在未来越来越多的软件添加到这些设备,许多公司计划与卫生服务提供者工作在他们的设备上,这可能导致在未来重新分类。

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